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质量保证

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我们专注于质量,并以规范的管理、严谨的工艺以及质量控制与验证制度,保证生产流程的安全、高效、高度稳定,每一批次产品都能做到质量可靠,稳定。
 
质量保证
 GMP 指导原则:ICH Q7
质量管理体系: ISO9001-2008
质量管理流程:充分保证我们产品的质量和客户的利益,我们严格按照SOP管理流程进行操作,QA和QC配合产品的监督,管理和放行。确保将对质量的追求植入研发、生产、仓储、物流、销售等每个环节。
 
在质控体系中,我们采用以下检测步骤以确保每批产品的质量:
分析方法开发和验证
分析仪器设备合格体系
成品、原辅料、中间体的取样和检测
产品分析检测证书(COA)
分析方法开发和验证 起草质量技术标准和检测程序
物料稳定性考察试验
批记录管理、产品放行